Popis produktů
Co je Docetaxel?
Docetaxelový prášekje derivát paclitaxelu třídy taxoidů, který se získává z kůry tisu. Je to ve vodě nerozpustný bílý až světle žlutý krystalický prášek s molekulovým vzorcem C43H53NO14 a relativní molekulovou hmotností 807,88 g/mol. Jeho chemický název je (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoxy-13-({(2R,3S)-3-[(terc-butoxykarbonyl)amino]-2-hydroxy-3-fenylpropanoyl}hydroxy{{2}{21}{2}}},{}, }}epoxytax-11-en{27}}yl benzoát a jeho číslo CAS je114977-28-5.
Výrobní procesDocetaxel APIzahrnuje především následující kroky:
Extrakce jeho prekurzoru z paclitaxelu
Za prvé, paklitaxel je chemicky přeměněn na 10-prekurzor deacetylbaccatinu III. Tento proces obvykle vyžaduje rozpouštědla a katalyzátory.
Syntéza
Poté se jako meziprodukt pro úplnou syntézu docetaxelu použije 1,2-difenyl-1-thioacetoxyethan (DTE). Tento proces vyžaduje řadu organických chemických reakcí a k podpoře reakce se používají alkalické katalyzátory.
Purifikace a krystalizace
Po reakci je třeba produkt čistit a krystalizovat, aby se získaly krystaly docetaxelu s vysokou čistotou a dobrou krystalinitou. Během tohoto procesu lze pro extrakci a čištění použít rozpouštědla, jako je isopropanol.
Broušení a testování
Krystaly musí projít broušením a testováním kvality, aby vznikl konečný produkt splňující normu.
Celý výrobní proces vyžaduje přísné technické operace a kontrolu kvality, aby bylo zajištěno, že vyrobené produkty splňují standardy kvality léčiv a mohou být bezpečně a efektivně použity při léčbě rakoviny.
Základní informace:
|
Jméno výrobku |
docetaxel |
|
Chemický název |
(2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acetoxy-13-({(2R,3S)-3-[(terc-butoxykarbonyl)amino]-2-hydroxy-3-fenylpropanoyl}oxy)-1,{{}epoxotaxo{1}hydroxy{}}epoxo6}{1dihydroxy{}{15}6}}dihydroxy{1} {19}}en-2-yl benzoát |
|
CAS |
114977-28-5 |
|
MF |
C43H53NO14 |
|
MW |
807.88 |
|
EINECS |
601-339-2 |
|
MDL č. |
MFCD00871399 |
|
Čistota |
99 procent |
|
Stabilita |
stabilní při skladování za vhodných podmínek. |
|
aplikace |
Medicínské kvality nebo používané pro výzkum. |
|
Balení |
Dle Vašeho přání |
|
Úložný prostor |
Pokojová teplota. |
|
Strukturní vzorec |
|
Standard kvality:
|
TEST |
SPECIFIKACE |
VÝSLEDEK |
|
|
VZHLED |
Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek |
Vyhovuje |
|
|
ROZPUSTNOST |
Prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v bezvodém ethanolu, rozpustný v methylenchloridu. |
Vyhovuje |
|
|
SPECIFICKÉ OPTICKÉ OTOČENÍ |
-41,5 stupně --38,5 stupně |
-40.2 stupně |
|
|
IDENTIFIKACE |
IR spektrum vzorku odpovídá spektru referenčního standardu |
Vyhovuje |
|
|
VZHLED ŘEŠENÍ |
Roztok není více opalizující než porovnávací suspenze (2.2.1) a není intenzivněji zbarven než porovnávací roztok B5 (2.2.2, Metoda I) |
Vyhovuje |
|
|
(HPLC) PŘÍBUZNÉ SLOUČENINY |
Nečistota A |
NMT 0,2 procenta |
0,04 procenta |
|
|
Nečistota B |
NMT 0,3 procenta |
0,05 procenta |
|
|
Nečistota C |
NMT 0.15 procent |
0,01 procenta |
|
|
Nečistota E |
NMT 0.15 procent |
Nedetekováno |
|
|
Jiné nečistoty |
NMT 0,1 procenta |
0,02 procenta |
|
|
Celkové nečistoty |
NMT 0,8 procenta |
0.13 procent |
|
ZBYTKOVÉ ROZPOUŠTĚDLO |
Ethylacetát |
NMT 5000 str./min |
600 ppm |
|
|
n-hexan |
NMT 290 str./min |
Nedetekováno |
|
VODA |
NMT 1,5 procenta |
0.91 procent |
|
|
SULFATOVANÝ POPEL |
NMT 0,1 procenta t/t |
0,04 procenta |
|
|
TĚŽKÉ KOVY |
NMT 20 str./min |
<20ppm |
|
|
BAKTERIÁLNÍ ENDOTOXINY |
NMT 0,3 IU/mg |
Vyhovuje |
|
|
TEST |
98.0 procent -102.0 procent (bezvodá látka) |
99,5 procenta |
|
|
ZÁVĚR |
Výrobek je v souladu s EP pro testování výše uvedených položek, Výsledky testu odpovídají specifikaci. |
||
Pouze pro komerční nebo výzkumné použití, nedodáváme pro žádnou osobu!
Stabilita & Úložný prostor
Pro stabilitu,Docetaxelový prášekby měly být uchovávány v suchém, chladném, tmavém a uzavřeném obalu, aby se zabránilo vlhkosti a světlem zprostředkovanému rozkladu. Měl by být uchováván mimo dosah vysokých teplot, vysoké vlhkosti a zdrojů plamene. Obecně by měl být skladován při teplotě -20 stupňů nebo nižší. Pokud je požadováno dlouhodobé skladování, použití pohlcovačů kyslíku a inertních plynů může pomoci chránit jeho stabilitu.
Pro použití je třeba jej naředit a připravit ve vhodném rozpouštědle a použít co nejrychleji po přípravě. Při smíchání s jinými léky je třeba pečlivě zvážit jeho kompatibilitu. Jeho injekční roztok by měl být použit ihned po přípravě a neměl by být míchán s jinými léky ani k nim přidáván. Jeho stabilita musí být také zachována během používání, jako je vyhýbání se slunečnímu záření, otřesům nebo silným vibracím.
Celkově je nutná přísná kontrola podmínek prostředí, aby byla zajištěna jeho stabilita a účinnost během skladování a používání. Měl by být používán v souladu s klinickými pokyny a doporučeními lékaře, aby byly zaručeny jeho terapeutické účinky.
Musí být skladován za specifických podmínek, aby byla zajištěna jeho stabilita a účinnost. Obecně platí, že standardní podmínky skladování:
Teplota: Mělo by být skladováno při teplotě zmrazení -20 stupňů nebo nižší, aby se zabránilo vysokým teplotám nebo zmrznutí. Během procesu přípravy by měl být připravený roztok okamžitě umístěn do nízkoteplotní chladničky nebo mrazničky pro skladování.
Vlhkost: Měl by být skladován v suchém prostředí, aby se zabránilo vlhkosti nebo zamrznutí. Úložný prostor by proto měl být co nejsušší a lze zvážit pomocné nástroje, jako jsou odvlhčovače.
Vyhýbání se světlu: Mělo by být chráněno před přímým slunečním zářením nebo vystavením silnému světlu, aby se zabránilo rozkladu nebo degradaci. Úložný prostor by proto měl být dobře větraný a k ochraně lze použít látku stínící světlo nebo skříňky.
Nádoba: Měla by být skladována v uzavřených skleněných nebo polyetylenových lahvích, aby bylo zajištěno, že lahev dobře těsní. Před použitím je třeba zkontrolovat, zda je lahvička neporušená, a otevřené nebo poškozené lahvičky by se neměly používat.
Stručně řečeno, pro zajištění jeho kvalitativní stability a konzistence je nutné přísně dodržovat výše uvedené podmínky při skladování a používání. Je-li požadováno dlouhodobé skladování, lze zvážit použití pohlcovačů kyslíku a inertních plynů a pro zajištění účinnosti a bezpečnosti by mělo být prováděno pravidelné testování kvality.
Balení a doprava
Balení:
|
1~2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Lodní doprava:
|
Méně než nebo rovno 50 kg |
Expresně od dveří ke dveřím Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atd. Rychlé a pohodlné |
|
|
50kg ~ 200kg |
Vzduchem Rychle a levně |
|
|
Větší nebo rovna 200 kg |
U moře Nejlevnější způsob |
|
|
Nebo jako váš požadavek na výběr nejlevnějšího nebo rychlého způsobu. |
||
Platební lhůta

Proč si vybrat Xi'an Yihui?
JakoDocetaxelový prášektovárně, poskytneme našim zákazníkům vysoce kvalitní produkty. Zavedeme kompletní servisní systém, poskytneme specializovanou technickou podporu a poprodejní služby a vynaložíme veškeré úsilí ke zlepšení spokojenosti zákazníků.

Obchodní kancelář společnosti Xi 'an Yihui, výrobní zařízení

Společnost Xi'an Yihui Company má vysokou úroveň schopností výzkumu a vývoje

Pokročilé výrobní zařízení a technologie společnosti Xi 'an Yihui

Perfektní poprodejní servis
Populární Tagy: docetaxelový prášek, Čína výrobci docetaxelového prášku, dodavatelé, továrna


















