Popis produktů
Co je Capecitabine?
Kapecitabin prášekje proléčivo, které se v těle působením více enzymů postupně přeměňuje na aktivní metabolit 5-fluorouracil (5-FU) za účelem uplatnění jeho účinku.Capecitabin APIje pevná látka, která existuje jako bílý nebo téměř bílý krystalický prášek. Jeho chemický název je 5'-deoxy-5-fluor-N-[(pentyloxy)karbonyl]-cytidin. Jedná se o pyrimidinový analog, což znamená, že je strukturně podobný pyrimidinu. Jeho molekulový vzorec je C15H22FN3O6 a jeho molekulová hmotnost je 359,35 g/mol. Číslo CAS pro kapecitabin je154361-50-9. Je mírně rozpustný ve vodě a snadno rozpustný v alkoholu (ethanolu).
Vývojová historie kapecitabinu je následující:
Počátek 80. let: Poprvé byl syntetizován a podroben počátečnímu farmakologickému hodnocení ve výzkumu prováděném farmaceutickou společností Roche.
1997: Zahájeny klinické zkoušky. Během těchto studií výzkumníci zjistili, že vykazuje srovnatelnou účinnost jako intravenózní podávání 5-fluorouracilu (5-FU), ale s vyšší snášenlivostí a pohodlnějším způsobem podávání.
1998: Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil jeho uvádění na trh.
Další výzkum a vylepšení: V průběhu času výzkum pokračoval s cílem optimalizovat dávkování, léčebné režimy a strategie kombinované terapie za účelem zvýšení účinnosti a snížení vedlejších účinků.
Souhrnně lze říci, že s dalším výzkumem a klinickou praxí můžeme očekávat průběžné zlepšování a hlubší pochopení jeho a jeho aplikací.
Základní informace:
|
Jméno výrobku |
kapecitabin |
|
Chemický název |
5'-deoxy-5-fluor-N-[(pentyloxy)karbonyl]-cytidin |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
MDL č. |
MFCD00930626 |
|
Čistota |
99 procent |
|
Stabilita |
Stabilní |
|
aplikace |
Stupeň medicíny a stupeň výzkumu. |
|
Balení |
Dle Vašeho přání |
|
Úložný prostor |
Pokojová teplota. |
|
Strukturní vzorec |
|
Standard kvality:
|
Testovací položky |
Specifikace |
Výsledek |
|
Vzhled |
Bílý až téměř bílý krystalický prášek. |
Špinavě bílý krystalický prášek |
|
Rozpustnost |
Volně rozpustný v methanolu; rozpustný v acetonitrilu a v alkoholu. Málo rozpustný ve vodě. |
Vyhovuje |
|
Identifikace |
Infračervená absorpce |
Vyhovuje |
|
|
Retenční čas hlavního píku na chromatogramu zkoušky odpovídá době na chromatogramu referenčního standardu. |
Vyhovuje |
|
Stanovení vody |
Menší nebo rovno 0,3 procenta |
0,02 procenta |
|
Optická rotace |
plus 96.0 stupně ~ plus 100,0 stupně |
plus 97,5 stupně |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 procenta |
0,01 procenta |
|
Těžké kovy |
Menší nebo rovno 20 str./min |
Vyhovuje |
|
Příbuzné látky |
Sloučenina A související s kapecitabinem Méně než nebo rovno 0,3 procenta |
ND |
|
|
Sloučenina B související s kapecitabinem Méně než nebo rovno 0,3 procenta |
0,03 procenta |
|
|
2,3-di-O-acetyl-5′-deoxy-5-fluorocytidin Menší nebo rovno 0,10 procenta |
0,02 procenta |
|
|
5-Deoxy-5-fluor-N4-(2-methyl-1-butyloxykarbonyl)cytidin plus 5-deoxy-5-fluor-N4-(3-methyl-1-butyloxykarbonyl)cytidin Menší nebo rovno 0,5 procenta |
ND |
|
|
[{{{0}} [5- deoxy -3- o- (5- deoxy - - d- ribroosyl) {}}}}}} {10}}} -2-}} {10}}}}}}}}}}}. , 2- dihydropyrimidin -4- yl]- kyselina karbamová menší než nebo rovná 0,3 procenta |
ND |
|
|
[{{{0}} [5- deoxy -2- o- (5- deoxy - - d- ribroosyl) {}}}}}} {10}}} -2-}} {10}}}}}}}}}}}. , 2- dihydropyrimidin -4- yl] -karbamová kyselina pentylstester menší než nebo rovna 0,2 procenta |
ND |
|
|
Sloučenina C související s kapecitabinem Menší nebo rovno 0,3 procenta |
ND |
|
|
[{{{0}} [5- deoxy -2- o- (5- deoxy - - d- ribroosyl) {}}}}}} {10}}} -2-}} {10}}}}}}}}}}}. , 2- dihydropyrimidin -4- yl] -karbamová kyselina pentylstester menší než nebo rovna 0,3 procenta |
ND |
|
|
2,3-di-O-acetyl-5-deoxy-5-fluor-N4-(pentyloxykarbonyl)cytidin Menší nebo rovno 0,1 procenta |
ND |
|
|
Jednotlivá nespecifikovaná nečistota Menší nebo rovna 0,1 procenta |
0,03 procenta |
|
|
Celkové nečistoty Méně než nebo rovné 1,5 procenta |
0.10 procent |
|
Zkouška |
98.0 procent ~102,0 procenta na bezvodé bázi a bez rozpouštědel |
99,9 procenta |
|
Závěr: Všechny výsledky odpovídají požadavkům USP |
||
|
Balení a skladování: Uchovávejte v těsných nádobách. Skladujte při kontrolované pokojové teplotě. |
||
Pouze pro komerční nebo výzkumné použití, nedodáváme pro žádnou osobu!
Stabilita:
Kapecitabin prášekstabilita je ovlivněna několika faktory. Zde jsou podrobné informace o stabilitě:
Teplota: Při pokojové teplotě je relativně stabilní. Obecně se doporučuje skladovat v teplotním rozsahu 15 až 30 stupňů (59 stupňů F až 86 stupňů F). Vyvarujte se vystavení extrémně vysokým nebo nízkým teplotám.
Vlhkost: Je citlivý na vlhkost. Je důležité uchovávat jej v suchém prostředí, aby se zabránilo absorpci vlhkosti a hydrolýzním reakcím. Doporučuje se skladovat na místě s relativní vlhkostí nepřesahující 65 procent .
Světlo: Je fotosenzitivní, zejména na UV světlo. Proto by měl být skladován v nádobách odolných vůči světlu, mimo přímé sluneční světlo.
Chemická nestabilita: Může reagovat s jinými chemikáliemi, což vede k degradaci nebo nestabilitě. Proto se během skladování a používání doporučuje vyhnout se kontaktu s oxidačními činidly, kyselými látkami a kovovými ionty.
Kromě těchto faktorů je pro udržení její stability důležité také správné balení a těsnění. Uchovávejte jej v dobře uzavřených nádobách, abyste zabránili vystavení vzduchu, vlhkosti nebo kontaminantům. Stručně řečeno, pro zajištění stability by měl být skladován v suchém, chladném a světle chráněném prostředí a chráněn před vlhkostí, vysokými teplotami, světlem a škodlivými látkami.
Úložný prostor:
Podmínky uchovávání kapecitabinu jsou následující:
Teplota: Skladujte jej při pokojové teplotě, obvykle se doporučuje v rozmezí 15 až 30 stupňů (59 stupňů F až 86 stupňů F).
Balení: Ujistěte se, že je skladován v suchém a dobře uzavřeném obalu. Originální balení je nejlepší volbou, protože je speciálně navrženo tak, aby chránilo stabilitu léku.
Ochrana proti světlu: Je fotosenzitivní a vystavení světlu může způsobit jeho degradaci. Proto by měl být během skladování co nejvíce uchováván v nádobách chráněných před světlem, aby se minimalizoval dopad vystavení světlu.
Vlhkost: Je citlivý na vlhkost a může snadno absorbovat vlhkost a podléhat hydrolýzním reakcím. Aby se tomu zabránilo, měl by být skladován v suchém prostředí a zajistit, aby nádoba byla dobře uzavřena.
Místo skladování: Uchovávejte jej na místě mimo dosah vlhkosti, zdrojů tepla a škodlivých chemikálií.
Vezměte prosím na vědomí, že tato doporučení pro skladování jsou pro obecnou referenci. Specifické podmínky skladování se mohou lišit v závislosti na značce, výrobci nebo specifických požadavcích léku.
Balení a doprava
Balení:
|
1~2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Lodní doprava:
|
Méně než nebo rovno 50 kg |
Expresně od dveří ke dveřím Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atd. Rychlé a pohodlné |
|
|
50kg ~ 200kg |
Vzduchem Rychle a levně |
|
|
Větší nebo rovna 200 kg |
U moře Nejlevnější způsob |
|
|
Nebo jako váš požadavek na výběr nejlevnějšího nebo rychlého způsobu. |
||
Platební lhůta
Proč si vybrat Xi'an Yihui?
Obchodní kancelář společnosti Xi 'an Yihui, výrobní zařízení
Společnost Xi'an Yihui Company má vysokou úroveň schopností výzkumu a vývoje
Pokročilé výrobní zařízení a technologie společnosti Xi 'an Yihui
Společnost Xi'an Yihui Company má perfektní poprodejní servis
Společnost Xi'an Yihui, která dodržuje koncept sociální odpovědnosti a udržitelného rozvoje, se v procesu výroby a řízení vždy zaměřuje na ochranu životního prostředí, bezpečnost kvality a sociální odpovědnost, aby jako cíl podporovala udržitelný rozvoj podniku.
V souhrnu jako aKapecitabin prášek továrně, poskytneme zákazníkům vysokou kvalituCapecitabin APIa profesionální služby.
Populární Tagy: kapecitabinový prášek, Čína výrobci kapecitabinového prášku, dodavatelé, továrna
