Popis produktů

Co je tigecyklin?

Tigecyklinový prášekje širokospektrální antibiotikum a derivát tetracyklinových antibiotik. Je to bílý až téměř bílý krystalický prášek. Jeho chemický název je (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro,{21,2}{1}H{201}{1}H 27}},11-dioxo-2-naftacenekarboxamid. Jeho chemický vzorec je C29H39N5O8 a jeho molekulová hmotnost je 585,65 g/mol, jeho CAS je220620-09-7. Je mírně rozpustný ve vodě. Vykazuje dobrou rozpustnost v běžných organických rozpouštědlech, jako je methanol, ethanol a dimethylsulfoxid.

Tigecyklin APIje semisyntetické antibiotikum a jeho struktura je založena na molekule tetracyklinu. Má širokospektrální antibakteriální aktivitu a může vyvolat antibakteriální účinky proti různým grampozitivním a gramnegativním bakteriím. Jeho farmakologické vlastnosti ho činí cenným při léčbě komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, komplikovaných nitrobřišních infekcí a dalších závažných infekcí. Uplatňuje svůj antibakteriální účinek inhibicí syntézy bakteriálních proteinů. Ve srovnání s tradičními tetracyklinovými antibiotiky má tigecyklin širší rozsah antibakteriální aktivity a zůstává účinný proti některým bakteriálním kmenům, které si vyvinuly rezistenci na jiná antibiotika.

Časová osa jeho vývoje je následující:

Počátek devadesátých let: Byl syntetizován a vyvinut vědci z Wyeth (nyní Pfizer). Byl získán strukturálními modifikacemi tetracyklinových antibiotik.

2005: Získalo schválení od US Food and Drug Administration (FDA) a stalo se prvním širokospektrým antibiotikem odvozeným od tetracyklinu, které bylo uvedeno na trh.

2006: Získal schválení pro uvádění na trh v Evropě a postupně získal registraci a schválení v dalších zemích a regionech pro léčbu různých infekčních případů.

2013: Společnost Pfizer oznámila ukončení používání prášku pro injekci Tigecycline, ale pokračovala ve výrobě a prodeji jeho formulace ve formě tablet.

Dosud je široce používán v klinické praxi jako lék první volby nebo alternativní lék pro léčbu komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, komplikovaných nitrobřišních infekcí a dalších závažných infekcí. Navzdory svým jedinečným výhodám v antimikrobiálním spektru, rezistenci a účinnosti stále vyžaduje pečlivé hodnocení a sledování v klinickém použití, aby bylo zajištěno jeho racionální použití a minimalizováno riziko antibiotické rezistence.

Základní informace:

Jméno výrobku	tigecyklin
Chemický název	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3H,25}penta1,20}hydroxy {26}}dioxo-2-naftacenekarboxamid
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MW	585.65
EINECS	685-736-6
MDL č.	MFCD00935753
Čistota	99 procent
Stabilita	Stabilní
aplikace	Stupeň medicíny a stupeň výzkumu.
Balení	Dle Vašeho přání
Úložný prostor	Pokojová teplota.
Strukturní vzorec

Standard kvality:

Test			Specifikace		Výsledek
Popis		Oranžový krystalický prášek		Vyhovuje
Rozpustnost		Rozpustný v DMF, mírně rozpustný ve vodě a rozpuštěný v 0,1 mol/l kyselině chlorovodíkové		Vyhovuje
Specifická rotace		-225o--245o		Vyhovuje
absorpční koeficient		412-438 při 246 nm		Vyhovuje
Absorpce ultrafialového záření		Max při 246nm a 350nm Min při 315 nm		Vyhovuje
PH		7.5-8.5		Vyhovuje
Příbuzné látky	Jednotlivé nečistoty	Menší nebo rovno 0,2 procenta		0.15 procent
	Celkové nečistoty	Menší nebo rovno 0,5 procenta		0,4 procenta
Zbytkové rozpouštědlo (GC)	Isopropylether	Menší nebo rovno 0,5 procenta		0,4 procenta
	methanol	Menší nebo rovno 0,3 procenta		0.2 procenta
	ethanol	Menší nebo rovno 0,5 procenta		0,4 procenta
	toluen	Menší nebo rovno 0,089 procenta		0,06 procent
	dichlormethan	Menší nebo rovno 0,06 procenta		0,05 procenta
	isopropanol	Menší nebo rovno 0,5 procenta		0,4 procenta
	aceton	Menší nebo rovno 0,5 procenta		0.3
Ztráta sušením		Menší nebo rovno 2. 0 procent		1,5 procenta
těžký kov		Menší nebo rovno 10 ppm		Vyhovuje
Bakteriální endotoxin		Menší nebo rovno 0.5EU/mg		Vyhovuje
Test (pomocí HPLC)		Mezi 98,5 procenty a 101,5 procenty		99 procent

Pouze pro komerční nebo výzkumné použití, nedodáváme pro žádnou osobu!

Stabilita:

Tigecyklinový prášekStabilitu lze shrnout takto:

Fotosenzitivita: Je citlivý na světlo a může degradovat, když je vystaven světlu, zejména ultrafialovému (UV) světlu. Doporučuje se nevystavovat ho jasnému světlu a uchovávat jej v neprůhledných nádobách, aby byl lék chráněn před světlem.
Vlhkost a vlhkost: V podmínkách vysoké vlhkosti může absorbovat vlhkost, což může vést k degradaci nebo znehodnocení. Proto by měl být skladován v uzavřených nádobách a chráněn před vlhkostí a vlhkostí. Před použitím se ujistěte, že máte suché ruce, aby se do prášku nedostala další vlhkost.
Teplota: její stabilita úzce souvisí s teplotou. Obecně by měl být skladován při pokojové teplotě (přibližně 15-30 stupňů Celsia). Vyhněte se příliš vysokým nebo nízkým teplotám.
Balení: Správné balení pomáhá chránit jej před vnějšími faktory. Mezi běžné způsoby balení patří zatavené sáčky z hliníkové fólie nebo lahve odolné proti vlhkosti, které poskytují dobrou ochranu a izolaci.

Stručně řečeno, aby byla zajištěna jeho stabilita, měl by být skladován v prostředí chráněném před světlem, v suchu a vhodné teplotě, při dodržení data expirace léku.

Úložný prostor:

Podmínky jeho skladování jsou klíčové pro udržení kvality a stability léčiva. Zde je několik doporučení pro skladování:

Teplota: Měl by být skladován v prostředí s kontrolovanou teplotou. Obecně je nejvhodnějším rozsahem pokojová teplota (kolem 15-30 stupňů Celsia). Vyhněte se příliš vysokým nebo nízkým teplotám, abyste zabránili poškození léku teplem nebo mrazem.

Světlo: Je fotosenzitivní, takže by se neměl vystavovat jasnému světlu, zejména ultrafialovému. Vyberte si neprůhledné nádoby nebo obaly a skladovací prostor udržujte slabě osvětlený, abyste omezili vystavení světlu.

Vlhkost: Může absorbovat vlhkost v prostředí s vysokou vlhkostí, což vede k degradaci nebo ztrátě kvality. Skladujte jej proto na suchém místě a vyhněte se působení vlhkosti.

Balení: Vyberte si uzavřené obalové materiály odolné proti vlhkosti, jako jsou sáčky z hliníkové fólie nebo lahve odolné proti vlhkosti, abyste zajistili dobrou ochranu a izolaci. Ujistěte se, že obal je neporušený a řádně utěsněný, aby se zabránilo vystavení vnějšímu prostředí.

Datum expirace: Pečlivě zkontrolujte a dodržujte datum expirace léku. Nepoužívejte jej po uplynutí doby použitelnosti, protože může být ohrožena jeho stabilita a účinnost.

Stručně řečeno, je nutné vyhnout se vlhkosti, světlu a vysokým teplotám, používat vhodné skladovací nádoby a uchovávat je při pokojové teplotě, přičemž je třeba zajistit správné utěsnění.

Důležité:

Vezměte prosím na vědomí, že „tento produkt je surovinou pouze pro komerční použití, nikoli pro osobní spotřebu“. Naše společnost nenese odpovědnost za žádná rizika nebo následky způsobené osobním používáním.

Balení a doprava

Balení:

1~2 kg
2-10 kg
10-25 kg

Lodní doprava:

Méně než nebo rovno 50 kg	Expresně od dveří ke dveřím Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atd. Rychlé a pohodlné
50kg ~ 200kg	Vzduchem Rychle a levně
Větší nebo rovna 200 kg	U moře Nejlevnější způsob
Nebo jako váš požadavek na výběr nejlevnějšího nebo rychlého způsobu.