Popis produktů

Co je Posaconazole?

Posakonazolový prášekje chemická surovina. Jeho molekulový vzorec je C37H42F2N8O4, jeho relativní molekulová hmotnost je 700,8 g/mol a jeho číslo CAS je171228-49-2.

Jeho chemická struktura zahrnuje více strukturních jednotek, jako je triazolový kruh, benzofuranový kruh, aromatický kruh, oxim a karboxylová kyselina. Molekula má stereoizomery způsobené hlavně dvěma chirálními centry. Je to bílý nebo téměř bílý prášek. Je nerozpustný ve vodě, rozpustný v ethanolu, acetonu, dichlormethanu a methanolu.

Po perorálním nebo intravenózním podání,Posakonazol APIpodléhá metabolismu v játrech za vzniku aktivních metabolitů se silnější antifungální aktivitou. Metabolické produkty léčiva se vylučují převážně ledvinami a částečně játry a žlučovými cestami.

Je to širokospektrální antimykotikum, které uplatňuje svůj fungicidní účinek tím, že zasahuje do syntézy buněčných stěn a membrán hub. Má vysoce účinnou fungicidní aktivitu proti různým houbám a je široce používán k léčbě plísňových infekcí, jako je orální kandidóza, plicní aspergilóza, kryptokokóza a mukormykóza.

Byl vyvinut společností Pfizer. Následuje historie jeho vývoje:

V roce 1998 jej začala vyvíjet společnost Pfizer.

V roce 2003 vstoupila do fáze klinického hodnocení.

V roce 2006 byl schválen FDA pro perorální suspenzní formu pro léčbu refrakterních plísňových infekcí.

V roce 2013 byl schválen Evropskou lékovou agenturou (EMA) k léčbě infekcí, které jsou neúčinné nebo netolerovatelné jinými antimykotiky, včetně aspergilózy, kandidové infekce a kryptokokózy.

V roce 2014 byl schválen FDA.

Prošel mnoha klinickými testy, včetně léčebných testů pro plicní aspergilózu, kryptokokózu, mykoplazmatickou pneumonii a další infekce. V těchto klinických studiích prokázal dobrou antifungální aktivitu a toleranci. Stal se jedním z důležitých léků pro léčbu refrakterních plísňových infekcí a prevenci infekcí.

Základní informace:

Jméno výrobku	posakonazol
Jiné jméno	4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorfenyl)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-3-furylmethoxy]fenyl)piperazin-1-yl]fenyl}-2-[( 2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydroxypyrimidin-5-karboxylová kyselina
CAS	171228-49-2
MF	C37H42F2N8O4
MW	700.78
EINECS	682-747-8
MDL č.	MFCD00941162
Čistota	99%
Stabilita	stabilní při skladování za vhodných podmínek.
rozpustnost	Málo rozpustný ve vodě
aplikace	Medicínské kvality nebo používané pro výzkum.
Balení	Dle Vašeho přání
Úložný prostor	Pokojová teplota.
Strukturní vzorec

Standard kvality:

Položka	Specifikace	Výsledek
Vzhled	Šedě bílý až bílý prášek	Vyhovuje
Rozpustnost	Rozpustný v dichlormethanu a prakticky nerozpustný ve vodě	Vyhovuje
Identifikace	IR Infračervené absorpční spektrum vzorku musí být v souladu se spektrem posakonazolu (forma -1) standardního spektra	Vyhovuje
	HPLC Retenční čas hlavního píku v chromatogramu vzorku odpovídá času v chromatogramu standardního přípravku	Vyhovuje
Specifická rotace	-24,5 stupně až -28,5 stupně （bezvodá báze）(C=1,v acetonu)	-26.6. stupeň
Stanovení pomocí HPLC	98 %-102%(bezvodá báze)	98.8%
Příbuzné sloučeniny	Tosylovaná sloučenina NMT0,1 %	N.D
	Hydroxytriazol NMT0,1 %	N.D
	Benzylovaný posakonazol NMT0,1 %	0.07%
	Jakékoli jednotlivé nečistoty NMT0.2 %	0.17%
	Celkové nečistoty NMT1.0 %	0.38%
	SSRR izomer NMT0,1 %	N.D
Chirální čistota pomocí HPLC	RRRS izomer NMT0,1 %	N.D
	RRRR izomer NMT0,1 %	N.D
	Tatal izomer NMT1.{1}} %	0.014%
Obsah vody (KF)	NMT1.0 %	0.18%
Těžké kovy	NMT 10 ppm	Vyhovuje
Ztráta sušením	NMT0,5 %	0.01%
Závěr	Testovaný výrobek odpovídá specifikaci

Pouze pro komerční nebo výzkumné použití, nedodáváme pro žádnou osobu!

Stabilita & Úložný prostor

posakonazolprášekje stabilní hmota s dobrou tepelnou stabilitou a světelnou stabilitou, kterou lze za běžných skladovacích podmínek skladovat řadu let. Je relativně stabilní v kyselých podmínkách, ale nestabilní v alkalických podmínkách. podstoupí degradaci v alkalických podmínkách. Kromě toho je také nestabilní ve vodě. proto je třeba zabránit přímému vystavení vodě nebo prostředí s vysokou vlhkostí. Během procesu přípravy je třeba dbát na to, aby se zabránilo kontaktu s faktory, jako jsou oxidanty, redukční činidla a kovové ionty, aby nedošlo k ovlivnění jeho stability. Před použitím pečlivě zkontrolujte prodejnu a používejte podle návodu, abyste zajistili její kvalitu a účinnost.

Podmínky skladování by měly splňovat následující požadavky:

Teplota: Měl by být skladován v prostředí o teplotě 15-30 stupňů Celsia, vyvarujte se příliš vysokým nebo nízkým teplotám a také přímému vystavení UV záření.

Vlhkost: Měl by být skladován na suchém a větraném místě, vyhněte se vlhkosti a prostředí s vysokou vlhkostí.

Obal: Měl by být skladován těsně uzavřený, aby obal zůstal neporušený a nepoškozený.

Ostatní: Při skladování se vyvarujte kontaktu s oxidanty, redukčními činidly, kovovými ionty a dalšími látkami, abyste zabránili zbytečným chemickým reakcím a ovlivnili kvalitu a účinnost léku.

Stručně řečeno, při skladování je třeba dbát na to, aby se zabránilo vlivu extrémní teploty, vlhkosti a dalších faktorů prostředí, aby byla zajištěna jeho kvalita a stabilita.

Balení a doprava

Balení:

1~2 kg
2-10 kg
10-25 kg

Lodní doprava:

Méně než nebo rovno 50 kg	Expresně od dveří ke dveřím Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atd. Rychlé a pohodlné
50kg ~ 200kg	Vzduchem Rychle a levně
Větší nebo rovna 200 kg	U moře Nejlevnější způsob
Nebo jako váš požadavek na výběr nejlevnějšího nebo rychlého způsobu.

Platební lhůta

payment

Proč si vybrat Xi'an Yihui?

Stručně řečeno, jako továrna vyrábějící aktivní farmaceutickou složku Posaconazole (API) vždy nejprve dodržujeme zásadu kvality a zajišťujeme, že výrobní proces je v souladu s příslušnými předpisy a normami. podnikáme řadu opatření, abychom zajistili stabilitu, vysokou čistotu a nepřítomnost nečistotPosakonazolový prášek, čímž poskytuje zákazníkům produkty nejvyšší kvality.