1. Popis produktů
Co je lenalidomid?
lenalidomid191732-72-6,vyvinutý americkou biofarmaceutickou společností Celgene, je protinádorový lék s chemickou strukturou podobnou thalidomidu. Má řadu účinků včetně protinádorových, imunitních modulačních a antiangiogenních účinků. Může inhibovat sekreci prozánětlivých cytokinů a zvýšit sekreci protizánětlivých cytokinů mononukleárními buňkami periferní krve. Experimenty in vitro ukázaly, že může inhibovat proliferaci určitých buněčných linií, jako jsou buňky Namalwa.Lenalidomide APImůže inhibovat růst buněk mnohočetného myelomu a buněk MM1S. Kromě toho může inhibovat expresi cyklooxygenázy-2 (COX-2), ale nemá žádný vliv na COX-1. Dvě multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické studie hodnotily bezpečnost a účinnost lenalidomidu u mnohočetného myelomu a primárními cílovými parametry účinnosti byla doba do progrese onemocnění (TTP). Analýza v polovině období ukázala, že skupina s kombinovanou terapií měla významně lepší TTP než skupina s monoterapií dexamethasonem. Nedávné výsledky klinického výzkumu ukázaly, že lenalidomid má určitou účinnost při léčbě mnohočetného myelomu, leukémie, metastatického renálního karcinomu, solidních nádorů, primární systémové amyloidózy a systémové fibrózy kostní dřeně spojené s myelofibrózou.
Lenalidomid je derivátem thalidomidu nové generace, ale nebyla zjištěna žádná teratogenní toxicita a jeho účinnost je podle Chemicalbook 100krát silnější než thalidomid. Podle výsledků klinických studií fáze III je lenalidomid v současné době nejúčinnějším lékem pro léčbu mnohočetného myelomu, přičemž více než polovina pacientů po užití léku zaznamenala prodloužení přežití o více než 3 roky. Je to také jediný lék, který je účinný při léčbě myelodysplastických syndromů (MDS) a klinické výsledky ukázaly, že 64 % pacientů s MDS léčených lenalidomidem již nepotřebuje transfuze.
V prosinci 2005 byl lenalidomid schválen US Food and Drug Administration (FDA) pro léčbu myelodysplastických syndromů (MDS).
V březnu 2006 schválil FDA lenalidomid, vyráběný společností Celgene, pro léčbu mnohočetného myelomu (MM).
Dne 23. září 2011 vydala Evropská léková agentura (EMA) prohlášení potvrzující, že přínosy lenalidomidu (obchodní název: Revlimid) u schválené populace pacientů převažují nad riziky, ale zároveň varovala lékaře před rizikem nových malignit spojených s lék. Lenalidomid se používá v kombinaci s dexamethasonem k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu. Tři nové studie prokázaly zvýšený výskyt nových rakovin u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří užívali lenalidomid v kombinaci s jinými terapiemi.
Základní informace:
Název produktu: Lenalidomid
CAS:191732-72-6
MF:C13H13N3O3
MW:259,26
EINECS:691-297-1
Číslo MDL: MFCD18064659
Bod tání:265-268 stupeň
Bod varu:614.0±55.0 stupňů (předpoklad)
Hustota 1,460±0,06 g/cm3 (předpokládaná)
skladovací tepl. 2-8 stupeň
rozpustnost Rozpustný v DMSO (až 30 mg/ml)
Strukturní vzorec:
Standard kvality:
|
Položka |
Specifikace |
Výsledek |
|
Vzhled |
Nabídka - bílý až světle žlutý prášek |
Nabídka-bílý prášek |
|
Rozpustnost |
Mírně rozpustný v methanolu a acetonitrilu |
Vyhovuje |
|
Identifikace |
IR |
Vyhovuje |
|
Obsah vody |
Menší nebo rovno 4.0% |
0.16% |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 % |
0.06% |
|
Zbytková rozpouštědla |
Dimethylformamid Méně než nebo rovno 880 ppm |
Vyhovuje |
|
Aceton Menší nebo rovno 5000 ppm |
Vyhovuje |
|
|
Ethylester Méně než nebo rovno 5000 ppm |
Vyhovuje |
|
|
Tetrahydrofuran Méně než nebo rovno 720 ppm |
Vyhovuje |
|
|
Související látka (hplc) |
Jakákoli jednotlivá nečistota menší nebo rovna 0,1 % |
0.05% |
|
Celková nečistota menší nebo rovna 1.0% |
0.12% |
|
|
Zkouška |
98.0-102.0%(na bezvodé bázi) |
99.93% |
|
Závěr: Výrobek odpovídá internímu standardu. |
||
Biologická aktivita
lenalidomid191732-72-6je inhibitor sekrece TNF s IC50 13 nM v PBMC. Lenalidomid (CC-5013) je ligand pro ubikvitin E3 ligázu cereblon (CRBN), která selektivně ubikvitinuje a degraduje dva lymfoidní transkripční faktory, IKZF1 a IKZF3, prostřednictvím CRBN-CRL4 ubikvitin ligázy. Lenalidomid podporuje expresi štěpené kaspázy-3, inhibuje expresi VEGF a indukuje apoptózu.
Mechanismus působení
Lenalidomid je imunomodulační lék s mnoha mechanismy účinku. Ve studiích in vitro se ukázalo, že má tři hlavní mechanismy: 1) přímé protinádorové účinky, 2) inhibici angiogeneze a 3) imunitní modulaci. In vivo indukuje apoptózu nádorových buněk přímo nebo nepřímo prostřednictvím inhibice podpory stromálních buněk kostní dřeně, antiangiogenní a antiosteoklastové aktivity a také imunomodulační aktivity. Na molekulární úrovni bylo prokázáno, že lenalidomid interaguje s ubikvitin E3 ligázou a zaměřuje se na tento enzym pro degradaci transkripčních faktorů Ikaros IKZF1 a IKZF3.
Stabilita a skladnost
Stabilita a podmínky skladování lenalidomidu API (aktivní farmaceutická složka) jsou následující:
Stabilita: je relativně stabilní při pokojové teplotě, ale může degradovat pod vlivem faktorů, jako je světlo, vlhkost a vysoká teplota. Měl by být chráněn před slunečním zářením, protože světlo může způsobit jeho degradaci.
Podmínky skladování: Měl by být skladován v uzavřených nádobách, mimo světlo a vlhkost. Doporučená skladovací teplota je 2 až 8 stupňů (v chladničce), aby byla zajištěna jeho stabilita. Za takových podmínek může být skladován po dlouhou dobu.
2. Balení a doprava
Balení:
|
1~2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Lodní doprava:
|
Méně než nebo rovno 50 kg |
Expresně od dveří ke dveřím Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atd. Rychlé a pohodlné |
|
|
50kg ~ 200kg |
Vzduchem Rychle a levně |
|
|
Větší nebo rovna 200 kg |
U moře Nejlevnější způsob |
|
|
Nebo jako váš požadavek na výběr nejlevnějšího nebo rychlého způsobu. |
||
3. Platební lhůta
4. Proč si vybrat Xi'an Yihui?
Zákaznická zpětná vazba
Společnost Xi'an Yihui má následující výhody:
Zajištění kvality: používáme vysoce čistou bezolovnatou výrobní technologii. Výrobek prochází několika přísnými postupy výroby a testování kvality, aby byla zajištěna vynikající kvalita produktu.
Rozumná cena: máme relativně rozumnou cenu ve srovnání s podobnými produkty.
Vynikající služby: máme profesionální technický tým a tým poprodejních služeb, abychom mohli poskytovat profesionální technické konzultace a poprodejní servis, abychom zákazníkům zajistili nejlepší uživatelskou zkušenost.
Sjednocená image značky: Přijímáme jednotné logo a designový styl na obalech produktů, což spotřebitelům usnadňuje rozpoznání značky a zvyšuje vliv značky.
Obchodní kancelář společnosti Xi 'an Yihui, výrobní zařízení
Společnost Xi'an Yihui Company má vysokou úroveň schopností výzkumu a vývoje
Pokročilé výrobní zařízení a technologie společnosti Xi'an Yihui
Perfektní poprodejní servis
Stručně řečeno, jako profesionállenalidomid191732-72-6 výrobce, máme pokročilou technologii, výhodu v měřítku, nejlepší kvalitu, bohaté výrobní zkušenosti a vynikající služby. Tyto výhody učiní našeLenalidomide APIvyniknout v konkurenci na trhu a získat větší důvěru a podporu zákazníků. Pokud potřebuješlenalidomid, pls neváhejte nás kdykoli kontaktovat. odpovíme vám co nejdříve.
naše kontaktní údaje:
E-mail: sales@yihuipharm.com
Tel: 0086-29-89695240
WeChat nebo WhatsApp: 0086-17792415937
Populární Tagy: lenalidomide 191732-72-6, Čína lenalidomide 191732-72-6 výrobci, dodavatelé, továrna
